国内首个预防宫颈癌HPV疫苗获批 最佳适用年龄为9-16岁
发布时间:2016年07月20日10小时05分19秒 | 来源:重庆晚报
妊娠女性与酵母过敏人群禁忌 HPV疫苗打了就不再患宫颈癌? 男性能不能打?
(重庆晚报网 记者 严艺菲7月19日19:02报道)7月18日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)宣布,葛兰素史克(GSK)希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。
在此之前,我国有该种需求的女性多前往香港进行疫苗注射,国内大多数人对HPV疫苗都不太了解。HPV疫苗到底起什么作用?使用之后就能完全杜绝宫颈癌?怎么打?男性能否使用HPV疫苗?就相关问题,记者采访了重庆市肿瘤防治办主任、市肿瘤医院妇瘤科教授周琦、第三军医大学西南医院妇产科副主任王丹、重庆市妇幼保健门诊主任周德平。
HPV是什么
HPV(Human papillomavirus)中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在性交或口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。研究发现,99.7%的子宫颈癌都是因感染HPV造成的。
据介绍, 2015年重庆市宫颈癌发病率为十万分之9.04,在重庆癌症发病率中排名第七。宫颈癌是中国 15 岁至 44 岁女性中的第二大高发癌症,每年约有 13 万新发病例,发病率约为10万分之15左右。每年,中国的宫颈癌病例占全球的 28% 以上。
HPV是一种常见的性传播疾病,感染容易且不被察觉,因此疫苗在风险预防中就起到了尤为重要的作用。
感染HPV病毒不等于患癌
几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是 HPV 感染所引起,不同类型的病毒带来的健康风险也各有差异。HPV有100多种亚型,大约14种类型的HPV可以使宫颈发生癌变,称为高危型HPV。大部分的 HPV 感染(50%~90%)可在感染后的数月至 2 年内被免疫系统清除,不会导致长期的危害和导致宫颈癌发生。只有高危型 HPV 的持续感染(间隔一年以上的时间连续两次检测出同一型别),才会进展为癌前病变或恶性病变。协和医科大学肿瘤研究所的统计表明,这12种高危HPV在我国女性的感染率是14.2%。而高危HPV中的HPV16和HPV18两种高危病毒造成了全世界大约70%的宫颈癌病例,而这个比例在中国更高,大约是86%。但值得注意的是还有大约5-10%的宫颈癌与高危型HPV感染无关,而且预后不好。
疫苗就可以预防宫颈癌
2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen,他首先发现了HPV导致宫颈癌,在以后科学家对HPV导致宫颈癌致病机制进行大量、深入研究,最终证明人 感染HPV,病毒整合入机体细胞是引起宫颈癌发生的主要病因。理论上能够预防 HPV 持续感染,就应可以预防宫颈癌。HPV出感染宫颈上皮外,还可以感染阴道,外阴,口腔甚至食管,目前认为直肠癌、胃癌也与HPV感染相关。
最佳年龄9-16岁
适合接种 HPV 疫苗的年龄,各个国家,或者同一国家的不同机构建议都不一样,全球范围内是 9-45 岁。此次在中国国内获批的疫苗适用于9岁-16岁的女性人群接种。
人群注射疫苗的有效性随着年龄增加而下降。关键看性生活,HPV对无性生活的女性效果最佳。如果女性一旦有了性生活,感染HPV的机会大大增加,很多时候女性已经感染了HPV只是自己不知道,这时候专家一般不会推荐再接种HPV,而是定期进行宫颈筛查。所以女性注射HPV疫苗的最佳接种人群是没有发生过性行为的女性,初潮前后接种效果最佳。另外因为小孩子的免疫机制比大人好,打了疫苗产生的抗体会比成人要高。注射HPV疫苗前无需检查HPV感染状态。
妊娠女性与酵母过敏人群禁忌
男性有一种不能打
禁忌症:接种疫苗前已确定妊娠的女性和对酵母过敏的人群不应接种疫苗。接种前已有性生活史不影响接种,但是这些人群接种后,疫苗的预防效果会显著减弱。生殖道接触是HPV感染的主要途径,但不是唯一途径。因此,接种期间可以进行性生活,但建议避孕。
此外,上市的二价疫苗、四价疫苗、九价疫苗都可以用于女性,但二价疫苗不能打在男性身上,其余两种(疫苗)都可以。
副作用有哪些
一般讲HPV疫苗是非常安全可靠的。全球已有超过570万人注射接种了HPV疫苗, HPV疫苗是基因工程装配合成的病毒壳疫苗,不含病毒DNA,所以不致病。 病毒都有遗传物质,只有DNA整合、复制才可以引起感染。注射用疫苗是基因工程通过改变它的外壳蛋白,形成的病毒样颗粒VLP,刺激免疫细胞产生抗体,制成的疫苗保留了它的抗原性,但并没有感染性。从疫苗上市后的研究结果及WHO统计数字来看,这种疫苗也是安全的。总体来说HPV疫苗的耐受性好,副反应轻,疫苗在其他国家地区上市后记录的副反应中,以头痛、恶心、呕吐、乏力、头晕、晕厥、虚弱等为最常见,一般情况不需要特殊处理。也有些观察发现,接种疫苗后出现晕厥情况,所以建议接种后在诊所观察15分钟。这种晕厥不是HPV疫苗独有的特性,在青少年中接种其它疫苗后,也有这种晕厥几率增加的表现。
据文献报道,截止2011年有72例注射后死亡发生,这些死亡和疫苗注射是否有关没有得到确认。其他的严重副反应如疫苗相关的静脉血栓,过敏反应还有待进一步研究。
注射疫苗不等于不患癌
我们的回答是:不能!HPVl6 和18是最主要的高危型HPV,70%的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,所以目前的HPV疫苗主要是针对这两型HPV,换句话说,目前已经上市的3种HPV疫苗(二价、四价和九价)疫苗均不能覆盖所有HPV病毒,换句话说可以预防大约70%宫颈癌。接种过 HPV 疫苗,依然要定期做宫颈癌筛查。
宫颈癌是所有人类肿瘤中唯一病因明确,可以预防及早期治疗的癌症。但接种了HPV疫苗,不代表就100%预防了宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型(14种高危亚型,目前批准上市疫苗只能针对其中16、18型两种亚型),所以HPV疫苗不能替代定期应做的宫颈癌筛查!
从宫颈癌前病变发展成为宫颈癌大概需要5-10年的时间,而且还有癌前病变期,因此为我们发现治疗病变提供了很大可能。宫颈癌防治的重点是要定期筛查,在这段时间内只要检查确定病变的迹象,马上进行相应的治疗就可以痊愈。
宫颈癌预防三级措施
这里我们必须强调的肿瘤的三级预防:
一级预防:注射HPV疫苗,主要适用人群为9-26岁的无性生活的女性;同时还需要提倡健康生活方式,包括不吸烟,避免不洁性生活,减少生殖道感染后等。
二级预防:21岁以上的女性或者有性生活3年以上的女性,至少每2年做一次宫颈细胞学或TCT检查的宫颈筛查(即使接种了HPV疫苗也要做),如果以上检查发现高危型HPV阳性或细胞学异常,可以做阴道镜检查,必要时取子宫颈上的组织,做病理组织学诊断,以判断是否处于癌前病变。
三级预防:对宫颈高级别病变,应该正确的及时干预,宫颈锥切等,判断其是否为更严重的宫颈上皮内瘤病变和宫颈早期浸润癌、宫颈浸润癌等,由妇科肿瘤医生进行合理规范的治疗。可以说,如果这样定期做防癌检查,可以及早阻断子宫颈癌发展。